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Somos un equipo de expertos en Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios y Seguridad basados en Toluca y Metepec, enfocados en ayudar a las organizaciones a lograr la certificación de sus Sistemas de Gestión de Calidad y el cumplimiento total de los requisitos normativos.

Acerca de Nosotros

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Servicios

¿Qué ofrecemos?

Ofrecemos consultoría para el cumplimiento de las siguientes normas ISO:

Gestión de Calidad

ISO 9001:2015

Gestión Ambiental

ISO 14001:2015

Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional

ISO 45001:2018

Dispositivos Médicos

ISO 13485:2016

Requerimientos generales para la competencia de los laboratorios

ISO 17025:2017

Sistemas de Gestión de Calidad en Laboratorios Clínicos

ISO 15189:2012

Gestión de Riesgos

ISO 31000:2018

Sistemas de Gestión de Cumplimientos

ISO 37031:2021

Adicionalmente…

Consultoría y cursos para las siguientes normas NOM:

Instalación y operación de la tecnovigilancia

NOM-240-SSA1

Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de fabricación de dispositivos médicos

NOM-241-SSA1

Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria quimico-farmacéutica para la fabricación de medicamentos

NOM-059-SSA1

Etiquetado de dispositivos médicos

NOM-137-SSA1

Sistemas de información de registro electrónico para la salud

NOM-024-SSA3

Información comercial para empaques, instructivo y garantías de productos electrónicos

NOM-024-SCFI

Información comercial para disposiciones generales para productos

NOM-050-SCFI

Factores de riesgo psicosocial en el trabajo para Identificación, análisis y prevencion

NOM-035-STPS

Igualdad laboral y no discriminación

NMX-R-025-SCFI

Soluciones enfocadas a tu empresa.

Además de servicios de consultoría, ofrecemos cursos de capacitación para ti y tu empresa, a manera que se adhieran lo mejor posible al cumplimiento de estas normas.

Nuestros servicios